MRの方へ

・製造承認取得後ではなく、販売後に原則Webで行います。

    1．薬剤部長に候補日時（月，火，水13：30～16：30）をメール
　2．ヒアリング当日にWeb招待状をDI室と薬剤部長にメール
　3．説明20分、質疑応答10分
　4．プロモーションコード違反等なければ宣伝許可。 

・新薬ヒアリングの資料として、以下をご準備ください。
　●　宣伝届（下記書式を使用してください。）
　●　最新の添付文書
　●　インタビューフォーム
　●　医薬品リスク管理計画(RMP)
　●　総合製品情報概要
　●　承認審査報告書
　●　最適使用推進ガイドライン（対象品目の場合）
　●　適正使用ガイド
　●　配合変化表（注射の場合）等の当該医薬品に関する資料
　●　患者向け資材
以上を青いファイルに綴じ、背表紙に商品名を貼付し、ヒアリング実施日の2日前（土・日・祝日を除く）までに5部をDI室に郵送ください。

・効能効果や規格・剤形追加、既に日本で販売されている成分の配合剤等
　は臨床試験実施時のみ，新情報を網羅した上記青ファイル２部を販売後　　
　にDI室へ郵送してください。
　資料の提出をもって宣伝許可とします。

・後発医薬品、バイオシミラーは４病院統一での採用となるため、当院で
　ヒアリングを行いません。
　また、積極的なプロモーションはお控えください。

・宣伝を許可されなかった場合（プロモーションコード違反等）、一定期
　間プロモーションはご遠慮願います。
　ただし、医師からMRに直接聞かれた場合には速やかに当該医師に情報
　提供し、内容をDI室に報告してください。 

製造販売後の調査（PMS）等の院内フローはこちら (PDF)になります。
・契約についての詳細は治験管理事務局HPを参照ください。
・PMS等で契約が発生しない場合、担当医師との調査協力書・合意書の写
　しをDI室へ送付してください。